北京科兴学习《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件

  • 日期: 2017-10-09
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   2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《鼓励创新意见》),北京科兴于当日向全体管理层转发了该《鼓励创新意见》。10月9日上午10时公司组织内部专家收看《国家食品药品监督管理总局就药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况新闻发布会》,认真学习、领会总局对该《鼓励创新意见》的解读。

  《鼓励创新意见》指明了国家鼓励药品创新、改革审评审批制度的决心、力度和大方向,将对缩短我国上市药品质量与国际先进水平的差距、促进产业结构调整和技术创新、提高产业竞争力、满足公众临床用药需求起到强有力支撑。北京科兴坚定拥护《鼓励创新意见》,也衷心感谢国家食品药品监督管理总局一直以来为鼓励药品创新所做的坚持不懈的努力。北京科兴将一如既往地加大研制创新性疫苗的资源投入,踏实做好国家“重大专项”疫苗的研制工作;将按《鼓励创新意见》精神,切实落实企业法律责任,严格疫苗全生命周期管理,确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯,确保生产工艺与批准工艺一致且生产过程持续合规,确保销售的各批次药品与申报样品质量一致,确保对上市产品进行持续研究,为“让中国儿童使用国际水平的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗”做出我们的贡献。

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