甲流疫苗说明书修订 盼尔来福.1可用于60岁以上人群

  • 作者: 北京科兴
  • 日期: 2009-11-18
  • 来源: 北京科兴
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  国家食品药品监督管理局于2009年11月12日印发《关于修订甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书的通知》(国食药监注[2009]758号),重点对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书中有效期和接种对象等部分内容进行了修订。
通知指出,根据甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业补充提供的稳定性考察结果,国家食品药品监督管理局召开专家审评会,组织对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书进行了修订。修订内容主要包括:
一、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗有效期统一修订为“自疫苗生产之日起有效期暂定12个月”,但通知发布之前已申报或完成批签发的疫苗有效期仍按“自疫苗生产之日起有效期暂定6个月”执行。
二、接种对象统一修订为“本品用于3岁及3岁以上易感人群的预防接种”。自通知发布之日起,已生产、收储及调拨的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的使用按此执行。
根据该通知,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1现在已经可以用于60岁以上人群的预防接种,新生产的疫苗暂定有效期由原来的6个月延长至12个月。 

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