研发与创新

北京科兴建有专业化的研发、管理体系,形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式。拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队,坚持自主创新创造核心竞争力,采用先进技术不断开发新型疫苗,并对传统疫苗进行技术改造。

北京科兴的研究开发得到了政府大力支持,并与国内外著名大专院校、研究院所开展广泛合作。

北京科兴先后承担了包括 “SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题,并成功实现多项科技成果产业化。

1、全球第一支完成I期临床试验SARS灭活疫苗

SARS灭活疫苗研制项目于2003年4月底正式启动,于2004年1月19日批准进入临床研究,2004年12月5日I期临床研究结果揭盲,表明该疫苗是安全的,并具有良好的免疫原性。在研究中,北京科兴建立了SARS灭活疫苗生产工艺和质量控制体系,具备了小批量生产SARS灭活疫苗的技术能力,可以顺利进行Ⅱ期临床研究。SARS病毒灭活疫苗的研究成功为我国应对新型传染病的爆发提供了疫苗应急研发的成功模式与经验。相关研究结果论文在《疫苗》、《医药病毒学》、《抗病毒疗法》等杂志上分别发表。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗,并已获得两项国家发明专利。

2、肠道病毒71型灭活疫苗

北京科兴研制的肠道病毒71型灭活疫苗于2009年12月24日向北京市药品监督管理局申请进入临床试验注册,2010年12月23日获得临床试验批件,并于2010年12月31日正式进入临床试验阶段。Ⅰ期临床试验于2011年5月25日揭盲,Ⅱ期临床试验已经于6月底正式展开。

自2008年来,北京科兴积极组织力量,持续加大对EV71病毒灭活疫苗研究的投入,在中国疾病预防控制中心及中国药品生物制品检定所的协助下,在疫苗用毒种选育、疫苗生产检定工艺研究及疫苗评价动物模型等关键技术方面都取得了突破,并申请了多项专利。

此外,北京科兴针对肺炎、b型流感嗜血杆菌(Hib)等的疫苗也在研制过程中。

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