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生产研发基地

生产基地

  北京科兴目前拥有两个生产厂房,位于北京市中关村科技园区北大生物城内,主要用于生产甲肝灭活疫苗、甲乙肝联合疫苗、流感裂解疫苗。

  甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担,符合中国药品生产质量管理规范(GMP),达到美国FDA GMP规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备,安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担交钥匙工程。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司--SVS公司协助进行了生产车间的验证。该车间于2001年底投入使用,可承担甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗的生产。
 

  流感裂解疫苗生产车间按照GMP要求设计和建设,采用国内外先进的设施和设备,并经过验证。该车间于2005年4月投入使用,并于2005年10月取得GMP证书,2006年下半年正式上市销售。

 

  生产车间建设遵循的国际标准

  美国GMP规范第210、211和600条
  欧共体GMP法令和指南(1997版)
  制药企业检查GMP(PIC-GMP)
  第23版美国药典(USP23)
  自动化控制GMP(GAMP)

 

研发基地

  唐山怡安生物工程有限公司(唐山怡安)成立于1993年,位于中国唐山市。该公司致力于如流感裂解疫苗、甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗、SARS灭活疫苗等传染性疾病疫苗的研发。

 

 

  唐山怡安座落于唐山市高新技术园区,距北京150公里。其厂房的建设完全依据基于国际标准的中国生物产业标准和法规。公司占地4300平方米,其中包括生物安全3级实验室、疫苗研发实验室、细胞培养车间、中试生产车间、诊断试剂生产车间和流感裂解疫苗生产车间。公司的厂房位于20000平方米的地域中,还有10000平方米可用于公司未来发展。

 

  唐山怡安为北京科兴生物制品有限公司(北京科兴)提供低成本研发和生产基地。唐山怡安的用地成本仅为北京的20%,员工工资水平仅为北京的50%,而唐山怡安完善的设备和不断增强的研发和生产能力,以及人才优势将增强北京科兴在研究和生产方面的竞争能力。

 




地理位置图

 
 
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