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重大事件

    2008年2月22日上午,市委副书记、市长郭金龙与副市长赵凤桐、市政府秘书长黎晓宏一起,在北京市各委办局相关领导的陪同下,深入中关村科技园区,就高科技企业发展情况进行调查研究,调研的第一站就是北京科兴。公司董事长潘爱华、总经理尹卫东接待了此次调研工作。
    在北京科兴流感疫苗生产车间,尹卫东总经理向郭金龙市长介绍了北京科兴的发展状况和研发成果,并详细介绍了人用禽流感疫苗的研发情况和生产过程。
    在分包装车间,尹卫东总经理向市长展示了已经被北京市政府采购作为儿童计划免疫用疫苗的甲肝灭活疫苗孩尔来福、2007年北京市政府采购并免费给60岁以上老人接种的流感裂解疫苗安尔来福以及已经完成技术储备和生产能力建设的人用禽流感疫苗盼尔来福三个产品。当尹卫东总经理介绍到人用禽流感疫苗临床试验结果时,郭市长拿起一支人用禽流感疫苗仔细观看,并不时询问相关细节问题。
    在车间走廊里,尹卫东总经理向郭市长介绍了目前全球以及我国人感染高致病性禽流感的疫情以及各国储备疫苗的状况。自2003年以来,我国已有多个城市发生人感染禽流感病例,在奥运来临之际,万一有一例在北京发生,其后果将不堪设想。

 

















 

 2006年6月17日上午,北京市委副书记、市长王岐山和市委常委、教育工委书记朱善璐,副市长赵凤桐一起,在北京市各委办局领导的陪同下,来到北京科兴流感疫苗生产车间,详细了解了人用禽流感疫苗的研发情况和生产过程。北京科兴董事长潘爱华、总经理尹卫东接待了此次调研工作。
    尹卫东总经理向王岐山市长详细介绍了人用禽流感疫苗从病毒的取得、培养、收获、灭活、提纯到疫苗配比、灌装、检定的全过程,并在随后召开的座谈会上向市长汇报了人用禽流感疫苗临床研究的最新进展。
    王岐山市长在座谈会上发表讲话,他指出要高度重视流行性传染疫病的防控工作,不仅要确保突发公共卫生事件来临时应急系统不出问题,更要在疫病未爆发的常态下做好各项预防工作,在全社会建立起预防为主的组织保障。并要求积极研究推行政府采购和政府储备等措施,建立优胜劣汰的公平竞争平台,充分发挥企业的主导作用,对企业科技创新给予必要的扶持,鼓励企业走自主创新之路。 

 

 

















    2005年11月17日,温家宝总理、吴仪副总理、回良玉副总理带领相关国家部委领导视察北京科兴人用禽流感疫苗研制情况。温总理一行来到疫苗生产车间,在尹卫东总经理的引导下仔细察看了从病毒的培养、灭活到产品的纯化、包装的疫苗具体生产过程,并不时询问疫苗研制进展、工艺特点和生产能力等情况。当听到尹总说公司生产的疫苗在安全性方面有绝对保证时,温总理十分欣慰。在临走前,温总理指着墙上悬挂的标语念道:“我们战胜了SARS,也一定能战胜禽流感,这句话非常好,鼓舞人心,鼓舞士气!” 并拉着科研人员的手说:“你们这家单位成了大家抱以希望的单位!”一句话顿时让北京科兴日夜奋战在疫苗研制一线的科研人员精神振奋、斗志昂扬。
 

     2005年11月14日,北京科兴与中国疾病预防控制中心合作承担的“人用禽流感疫苗研制”课题通过科技部专家组验收,宣布完成临床前研究。人用禽流感疫苗的研究开始于2004年3月,受到国家科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、中关村管委会等政府领导的高度重视,并被列入国家“十五”重大科技攻关项目,经过一年多的攻关,专家组认为课题组采用“原型疫苗”工艺路线制备的人用禽流感疫苗,不仅能应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行,同时也能迅速采用新变异株进行疫苗生产,为大流行流感提供疫苗。2005年11月22日,国家食品药品监督管理局批准人用禽流感疫苗进入I期临床研究,12月22日,首批志愿者接种该疫苗。

 

 


 
     2004年12月16日,在北京市委书记刘淇、市长王岐山的陪同下,国务委员陈至立同志专程考察了中关村企业发展的现状,并参观了我公司。作为国家SARS灭活疫苗项目负责人,北京科兴总经理尹卫东向陈至立同志介绍了SARS灭活疫苗的研制情况。陈至立同志也详细地了解了项目的启动、疫苗研制的工艺路线、SARS灭活疫苗I期临床研究结果以及疫苗研制中所攻克的技术难关等情况,并向科研人员表示慰问。参加考察的各位领导一致认为SARS灭活疫苗的研究成果令人感动,令人振奋,令人鼓舞。SARS灭活疫苗的研究成果表明,我国在具有自主知识产权的关键技术领域取得重大重大突破,这得力于以企业为技术创新主体、产学研结合的成功模式;是中关村创新文化氛围和创新企业集群的形成;是高技术产业与国际接轨,提高国际竞争力的开始。陈至立同志最后高度评价我公司作为技术创新的主体,有压力,有动力,也有能力。
   2004年12月5日,由我公司与中国医学科学院实验动物研究所和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担、并委托中日友好医院进行临床研究的国家“863”科技攻关课题“SARS病毒灭活疫苗的研制”项目,经科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织召开了SARS疫苗I期临床研究结果揭盲会。我国SARS病毒灭活疫苗是世界上第一个进入临床试验的。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并得出初步免疫原性。在到场专家的监督下,数据安全委员会成员在仔细检查了设盲信封后,揭开了盲底。临床研究观察结果表明:SARS病毒灭活疫苗对人体是安全的并且具有良好的免疫原性。此次SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行,严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的完成,标志着SARS疫苗研究的难关已经基本攻克。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,也是世界上第一支完成I期临床试验的SARS疫苗。

 

 


   2004年1月19日,由我公司作为牵头单位承担的“SARS病毒灭活疫苗的研制”项目(国家“863”计划项目)获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的疫苗临床研究批件。当日上午12时,SFDA的郑筱萸局长亲自将批件颁发给了课题组负责人、北京科兴总经理尹卫东。同时,郑局长还参观了我公司的疫苗生产车间,并听取了尹卫东总经理对疫苗研制工艺的汇报。当了解到SARS疫苗的研究完全采用了世界先进水平的技术平台时,郑局长强调了全面质量管理的重要性。郑筱萸局长最后高兴地说:“今天,我们批准了世界上第一支SARS病毒灭活疫苗。”他的话不仅标志着“SARS灭活疫苗的研制”项目临床前研究工作已获得专家认可,同时也表明我国成为世界上第一个批准SARS疫苗进入临床研究的国家。

 

 


   2003年1月24日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛在中共中央政治局委员、北京市委书记刘淇、中共中央政治局候补委员、书记处书记、中央办公厅主任王刚、科技部副部长邓楠等领导的陪同下前来我公司视察。公司董事长潘爱华先生和总经理尹卫东先生在生产车间向总书记详细汇报了甲肝灭活疫苗的研制、生产、质量保证、产品销售情况。胡锦涛总书记对我国疫苗的质量问题十分关心。他说: “世界一流水平是不断变化的,希望大家在自己的岗位上再接再厉,争创一流产品、一流效益,在生物高科技领域多做贡献。”

 

 

 


   2002年7月11日我公司第一个产品即国产第一支甲肝灭活疫苗——“孩尔来福”的上市推介会在人民大会堂成功召开!本次推介会由卫生部科技教育司委托卫生部医药卫生科技发展研究中心主办,卫生部科技教育司的祁国明司长亲自主持了大会,卫生部、教育部、北京大学及中国药品生物制品检定所的相关领导出席了本次大会,全国人大常委会副委员长蒋正华也到会表示祝贺,同时作了重要讲话。会后的文艺晚会上北京大学学生艺术团为来宾表演了精彩的节目。著名歌唱家张明敏先生特意从香港赶来表示祝贺,他的一曲“我的中国心”将晚会推向了高潮。

 

 

 


  2001年11月9日,北京市市委书记贾庆林一行来到北大未名生物工程集团,对北大生物城的建设工作进行了视察。集团高层领导率北京科兴生物制品有限公司全体员工对领导的到来表示了热切的欢迎。集团董事长陈章良先生向贾庆林书记汇报了集团的整体建设情况;公司副总经理张建三向贾书记介绍了甲肝灭活疫苗项目的建设情况并带领市领导参观了新厂房。同时,参与公司设计验证工作的国外同仁也向贾书记介绍了生产设备的运行情况。
   
 
 
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