【药品名称】
通用名:甲型肝炎灭活疫苗
商品名:孩尔来福(Healive)
英文名:Inactivated Hepatitis A Vaccine
汉语拼音:Jia Xing Gan Yan Mie Huo Yi Miao
【组成和性状】
本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞株,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活和氢氧化铝吸附制成。
本品为有微量乳白色沉淀的液体,含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水等。
本品不含防腐剂。
【规格】
本品规格为每盒一支。儿童剂量为0.5ml/支,含甲肝病毒抗原250u。成人剂量为1.0ml/支,含甲肝病毒抗原500u。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量标准。
【作用和用途】
接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲肝病毒感染。
【接种对象】
甲型肝炎易感者。
【用法用量】
用法:上臂三角肌肌内注射,初次免疫用一支疫苗,间隔6个月加强免疫一支疫苗。
用量:1-15岁用儿童剂量。16岁以上用成人剂量。
【禁忌】
1) 患有肝炎或其它严重疾病者。
2) 发热性疾病患者应推迟接种。
3) 已知对本疫苗任何一种成份过敏者。
【副反应及处理】
接种疫苗后副反应轻微,局部副反应多为疼痛,偶有红肿、硬结;全身副反应有头痛、发热、恶心等,持续时间不超过24小时,一般可自行缓解。如出现过敏反应,应及时作对症治疗。
【注意事项】
1) 注射前充分摇匀。
2) 注射器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。
3) 有过敏史或家族过敏史者慎用。
【保存、运输及有效期】
1) 2~8℃避光保存和运输,严防冻结。
2) 有效期暂定2.5年。
【批准文号】
国药准字S20020035
【生产企业】
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO.,LTD
地址:北京市海淀区上地西路39号北大生物城(100085)
电话:86-10-82890088
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