流行性感冒病毒疫苗临床研究综述

[发表刊物]  中国预防医学杂志  2005年6月第6卷第3期

流行性感冒裂解疫苗安尔来福™的安全性和免疫原性研究

[摘要]
目的 为了评价三价流感裂解疫苗安尔来福™的安全性和免疫原性，于2003年6月～2003年11月在广西壮族自治区南宁市和柳城县，进行以进口同类产品为对照疫苗的临床研究。方法 受试者为6个月以上（不含6个月）健康人群1332人，疫苗接种后对受试者进行不良反应观察，应用微量血凝抑制(HI)试验对受试者血清进行抗体分型检测。结果 试验疫苗组与对照疫苗组各有1例出现接种部位红肿，均在72小时内消失；试验疫苗组与对照疫苗组发热反应率分别为3.21%（35/1092）、6.25%（15/240），差异有统计学意义，未见其他不良反应发生。试验组和对照组各有734人和163人进行抗体HI检测，结果各型总抗体HI阳转率分别在50.0～84.2％之间和57.7～84.0％之间，抗体GMT增长倍数在4.2～11.4之间和5.7～11.6之间，经统计学处理差异均无显著性。结论 试验疫苗的免疫效果达到欧盟标准。表明流感裂解疫苗安尔来福™安全性、免疫原性良好，适于推广使用。
[关键词]   流行性感冒裂解疫苗；安全性；免疫原性
[发表刊物]   中国计划免疫学  2005年第11卷第5期