甲、乙型肝炎联合疫苗临床研究综述

[摘要]
我国是甲型肝炎、乙型肝炎高发区，病毒的感染和疾病的流行已对人群健康构成了严重威胁。甲、乙型肝炎联合疫苗能够用于预防甲型肝炎和乙型肝炎两种疾病，国内外临床研究结果表明联合疫苗的安全性和免疫效果可与单价疫苗媲美，应用联合疫苗可以减少接种次数、减轻接种者痛苦，降低费用，而且会增加免疫接种人群的比例，联合疫苗也是当今疫苗的发展方向。
[关键词]  甲、乙型肝炎联合疫苗；甲型、乙型肝炎

倍儿来福^TM甲乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性研究

[摘要]
为评价倍尔来福^TM甲、乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性，在广西壮族自治区和河北省以16-20岁中学生为研究对象，按抗甲型肝炎（甲肝）病毒抗体（抗-HAV）和乙型肝炎（乙肝）病毒(HBV)感染5项指标均阴性，抗-HAV阴性和HBV感染5项指标阴性或阳性，HBV感染5项指标阴性、抗-HAV阴性或阳性，分为AB组、A组和B组，按0、1、6个月分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗、甲肝灭活疫苗和重组（酵母）乙肝疫苗。疫苗剂量为每剂含HAV抗原500U和乙肝病毒表面抗原10µg。观察结宏疫苗后72H内局部反应和全身反应，检测免疫后2个月和7个月的血清抗-HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）保护率及抗体滴度。结果表明：AB组局部副反应主要为一过性疼痛，全身副反应以低热为主，并在72H内自行恢复。免疫后7个月，AB组和A组抗-HAV阳转率均为100%；几何平均滴度(GMT)分别为22663mIU/ml和23311mIU/ml；抗-HBs保护率AB组和B组分别为97.71%和96.89%；GMY分别为107mIU/ml和97mIU/ml，两组阳转率、保护率及GMT差异均无显著的统计学意义。因此，在成人中应用甲、乙型肝炎联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组（酵母）乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。
[关键词]  甲、乙肝联合疫苗；安全性；免疫原性
[发表刊物]  中国计划免疫  2004年6月第10卷第3期

倍儿来福^TM甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和免疫原性研究

[摘要]

目的  观察倍尔来福^TM甲、乙型肝炎（甲、乙肝）联合疫苗的安全性和免疫原性。方法  以高中一年级（成人组）和小学1-5年级（儿童组）学生为研究对象，按对甲、乙肝病毒均易感、只对甲肝病毒易感和只对乙肝病毒易感分为AB组、A组和B组，按0、1和6个月三剂程序分别接种甲、乙肝联合疫苗、灭活甲肝疫苗和重组乙肝疫苗。疫苗剂量成人组每剂含甲肝病毒抗原500U和（或）HBsAg10µg，儿童组减半。疫苗接种后72h内观察副反应，免疫后2、7个月采集血清标本检测抗-HAV和抗-HBs。结果  儿童AB组和成人AB组局部副反应发生率分别为0.58%（2/344）和2.56%（8/312），全身副反应发生率分别为9.88% （34/344）和5.45%（17/212），与对照组相比差异无显著性。局部反应主要是轻度疼痛，全身反应主要是低热。免疫后7个月，两组抗-HAV阳转率均为100%，与A组相同；抗体滴度（GMT）分别为33910mIU/ml和23435mIU/ml，显著高于A组；两组抗-HBs阳转率分别为97.30%和96.63%；GMT为103mIU/ml和102mIU/ml，抗-HBs阳转率及GMT均与B组差异无显著性。结论  倍尔来福TM甲、乙肝联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。
[关键词]  甲型肝炎；乙型肝炎；联合疫苗；安全性；免疫原性

[发表刊物]   中华流行病学杂志  2004年6月第25卷第6期

国产甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性初步研究

[摘要]
目的  评价国产甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性。方法  对278名健康儿童和312名健康成人接种国产甲、乙型肝炎联合疫苗，并与单价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗和乙型肝炎（乙肝）灭活疫苗进行对照，观察其免疫后的不良反应和检测抗体阳转率。结果  接种国产甲、乙型肝炎联合疫苗成人和儿童中均未发观察到严重全身反应和局部反应。首针免疫后7个月，儿童组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率分别达到100%和96.88%，几何平均滴度（GMT）达到29144mIU/ml和102mIU/ml；成人组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率也达到100%和98.84%，GMT达到21891mIU/ml和112mIU/ml。儿童和成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗后，甲肝和乙肝抗体阳转率和GMT均高于单价疫苗。结论  国产甲、乙型肝炎联合疫苗是安全的，并可诱导较高的甲肝抗体和乙肝抗体应答。
[关键词]  甲、乙型肝炎联合疫苗；安全性；免疫原性