SARS疫苗

　　非典型肺炎最初病例发生于2002年11月的广东省，经过短短几个月的传播，发展到几十个国家和地区，全世界发病上千例，死亡数百例。世界卫生组织命名为严重急性呼吸综合征（Severe acute respiratory syndnome,SARS）。

　　SARS的传播，不仅对人类健康造成了极大的威胁，并给社会生活带来了一定程度的恐慌，使社会稳定和经济发展均受到了巨大的影响。此次SARS暴发事件，其直接影响主要涉及旅游、餐饮、娱乐、交通运输等第三产业。另外，由于SARS传播的不确定性以及对群众心理造成的恐慌，其影响程度大大高于事件的本身。人类与传染病斗争的经验告诉我们，通过接种疫苗切断传播是最终战胜疾病的唯一有效途径。因此，我国政府和民众都在盼望SARS疫苗的早日问世。

　　2003年4月12日由加拿大的BC肿瘤研究所基因组科学中心最先宣布导致SARS感染的病毒的序列，2003年4月16日世界卫生组织正式确认引起SARS传播的病原微生物是冠状病毒的一种——SARS病毒。我国科学家于2003年3月分离到SARS病毒，随后完成了病毒基因组全序列测定。研究显示，患者恢复期血清含有中和抗体，证明自然感染后能获得免疫，为人工免疫提供了免疫学基础。世界卫生组织综合分析各地研究资料后宣布，SARS病毒的变异没有想象的严重，其毒株是稳定的，为研究特异性预防用疫苗提供了可能。对SARS病毒的初步培养显示，其在vero细胞中能够大量繁殖，使疫苗的产业化具备了前提条件。有了以上工作基础，各国科学家开始SARS疫苗的研究。

　　可以研究开发的疫苗有灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工程亚单位疫苗和载体疫苗。科学家们一致同意，在当前情况下最大可能率先研制成功的是SARS灭活疫苗，因其技术路线比较成熟，研发周期也比较短。有鉴于此，国家非典防治指挥部科技攻关组正式将“SARS灭活疫苗的研制”列入国家高技术研究发展计划(863计划)“ 非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项，在资金、政策等方面给与支持。我公司联合中国CDC病毒病预防控制所、中国医科院实验动物研究所共同承担了“SARS灭活疫苗的研制”课题，并建成了BL－3级实验室。该课题已于2004年1月19日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件，并于2004年12月5日，经科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的SARS疫苗I期临床研究结果揭盲会宣布了I期临床研究结果，表明SARS病毒灭活疫苗对人体是安全的并具有良好的免疫原性。I期临床试验的完成，标志着SARS疫苗研究的难关已经基本攻克。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。目前，正在进行I期临床研究持久性免疫观察。