产品优势

  • 中国第一支甲型肝炎灭活疫苗
  • 不含防腐剂
  • 中国使用量最大的甲肝灭活疫苗
  • 京津沪EPI使用的甲肝灭活疫苗
  • 北京市自主创新产品
  • 北京市著名商标(孩尔来福)

孩尔来福®是北京科兴自主开发的我国第一支甲型肝炎灭活疫苗。它是“九五” 国家科技攻关项目,1999年获得国家二类新药证书。

2000年国家发改委将新一代甲肝灭活疫苗——孩尔来福的产业化列为国家高技术产业化示范项目。在该项目的资助下,超越国外同类产品工艺,成功开发不含防腐剂的新一代甲肝灭活疫苗。2002年7月孩尔来福正式上市销售。

2010年孩尔来福®被认定为北京市著名商标。

孩尔来福®是中国使用量最大的甲肝灭活疫苗,累计批签发超过3000万剂。

EPI(扩大免疫规划):从2007年以来,北京、上海和天津三个直辖市都相继选用孩尔来福作为EPI疫苗,免费提供给京津沪儿童使用。

一、免疫效果

孩尔来福上市后开展了充分的临床研究,研究范围涉及1-3岁低龄儿童,大龄儿童,成人,乙肝表面抗原阳性人群,在免疫原性,安全性,免疫持久性方面取得有效的数据。已经在国际国内期刊发表论文32篇。

2006年开展了上市后连续三批孩尔来福与进口同类产品比较的随机双盲对照临床研究,研究表明孩尔来福的免疫原性超过进口同类产品。 

阳转率比较:第1针接种后1个月,6个月阳转率均超过进口对照疫苗。

 
各试验组及对照组抗体阳转率趋势图

抗体滴度比较:接种后各时间段抗体滴度水平均超过进口对照疫苗。 

各试验组及对照组抗体滴度趋势图
 

免疫持久性比较:对上述研究对象已持续3.5年的免疫持久性观察,每个时间段抗体滴度均高于进口对照组疫苗,可见孩尔来福免疫保护期更长久。

 
连续3年各试验组及对照组抗体滴度趋势图
 
二、安全性:

孩尔来福在安全性方面,从2002上市后持续进行监测不良反应,未见疫苗相关严重不良反应/事件。

2006年开展的上市后连续三批孩尔来福与进口同类产品比较的随机双盲对照临床研究,研究表明孩尔来福的安全性与进口同类产品没有显著性差异。

 
三、推荐使用人群:

►免疫规划适龄儿童

►大中小学入学新生

►托儿所、幼儿园和学校工作人员

►入伍军人

►旅行者

►食品餐饮从业人员

►其他甲型肝炎易感者

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